第三节　静脉用药的调配要求

静脉用药调配质量管理（quality management of intravenous drug admixture）是指对静脉用药集中调配全过程的标准化、规范化质量管理，并建立持续改进措施。

一、静脉用药调配质量管理

静脉用药混合调配是指静脉用药混合调配人员根据通过用药医嘱审核的输液标签，严格按照无菌操作技术进行混合调配的技术服务过程。

（一）药学专业技术人员配备与技术要求

1.混合调配人员需由经过规范化培训并考核合格的专业技术人员担任，对混合调配的质量负责。

2.负责摆药贴签核对、加药混合调配的人员，应当具有药士及以上专业技术职务任职资格；负责成品输液核对的人员，应当具有药师及以上专业技术职务任职资格。

（二）药学专业技术人员岗位培训与继续教育

1.从事静脉用药混合调配工作的药学专业技术人员，均应当经岗位专业知识和技术操作规范培训并考核合格。

2.从事静脉用药混合调配工作的药学专业技术人员，每年应当接受与其岗位相适应的继续医学教育。

（三）混合调配规范化技术操作

加药混合调配应严格遵循无菌操作流程与操作规程。

1.调配前准备与操作　桌面消毒、用药医嘱适宜性审核、调配时核对药品与抽取的用量、调配完成后复核、在输液标签上签名后从传递窗送出。危害药物复核后，应在调配间内完成双层包装再从传递窗送出。

2.调配过程中应当始终保持操作台清洁与整齐，每完成一个批次的输液调配后，应立即清场和擦拭清洁或消毒操作台面，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、注射器或其他物品。

3.混合调配前须核对调剂药品与输液标签是否一致、药品批号是否一致。调配操作时，应当按照药品说明书和药品性质等顺序加入，对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应按照规定的加药顺序进行调配，发现质量问题集中上报审方人员或组长统一处理。

4.药护技术人员在操作过程中无特殊情况严禁随意走动或离开调配间。调配结束后，脱下洁净区专用鞋、洁净隔离衣进行常规清洁或按规定进行清洗与消毒。

5.混合调配完成的成品输液严格按核对包装顺序摆放，传出调配间。对调配间内环境按操作规程进行彻底清场、清洁、消毒，保证混合调配环境安全洁净，值日人员负责用具的洗涤、清洁、消毒工作，调配间内不得留有上批药物、药液、空西林瓶、安瓿等，上班或下班前按规范开放或关闭净化空调系统。定期对调配间进行细菌监测。

6.混合调配人员应按规定时间完成任务，每日对混合调配工作进行交接班，认真做好各项文字记录并签名。定期汇总混合调配踪近差错，并对踪近差错内容进行统计分析。

（四）危害药物、高风险药物等质量控制重点

调配危害药物及高风险药物（如抗生素）时，生物安全柜防护窗玻璃应设置于安全警戒线，危害药物的空西林瓶、安瓿应单独置于规定的包装中，使用过的注射器、手套、口罩等物品应按规定由本医疗机构统一处理。

二、电解质药物的调配

电解质的主要作用是维持血液酸碱平衡和水盐平衡，维持正常渗透压和机体细胞的正常生理功能，保持机体内环境恒定。电解质药物包括钠、钾、镁、钙、磷、氯。

（一）浓氯化钠

1.适应证

各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。

2.给药途径

静脉滴注。

3.配制方法

临用前用稀释液稀释。

4.注意事项

（1）禁用于水肿性疾病；急性肾衰竭及少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；高血压、低钾血症；高渗性或等渗性失水。

（2）儿童及老年人的补液量和补液速度应严格控制。

（3）输液过多、过快可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。

（4）需检查血清中的钠、钾、氯浓度，血液中的酸碱浓度平衡指标，肾功能及血压和心肺功能。

（二）氯化钾

1.适应证

（1）各种原因引起的低钾血症。

（2）预防低钾血症。

（3）洋地黄中毒引起的频发性、多源性期前收缩或快速型心律失常。

2.给药途径

静脉滴注，不能静脉注射。

3.配制方法

可将本品10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中稀释。

4.注意事项

（1）禁用于高钾血症、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者。

（2）本品未经稀释不得进行静脉滴注。

（3）滴注速度较快或原有肾功能损害时应注意可发生高钾血症。

5.配伍禁忌

（1）溶媒配伍禁忌

（2）药品配伍禁忌：

促皮质素、依他尼酸钠、呋塞米、盐酸肾上腺素、硫喷妥钠、地西泮、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱、磺胺嘧啶钠、两性霉素B、头孢匹胺钠、乳糖酸红霉素、盐酸去甲万古霉素、乳酸氟哌啶醇、甘露醇、盐酸异丙嗪、盐酸多巴酚丁胺、卡铂、安吖啶、环孢素、丹参、氨力农、异戊巴比妥钠。

（三）门冬氨酸钾镁

1.适应证

电解质补充药，用于低钾血症、低钾及洋地黄中毒引起的心律失常、病毒性肝炎、肝硬化和肝性脑病的治疗。

2.给药途径

静脉滴注，不能静脉注射。

3.配制方法

加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中。

4.给药说明

缓慢滴注。

5.注意事项

（1）慎用于高血钾、高血镁、肾功能不全及房室传导阻滞者；用于防治低钾血症时，需同时随访血镁浓度。

（2）未经稀释，不得滴注；滴注速度应缓慢。

（3）不宜与留钾利尿药合用。

6.配伍禁忌

（1）溶媒配伍禁忌

（2）药品配伍禁忌：

氨茶碱、谷氨酸钙、依他尼酸钠、溴化钙、氢化可的松、葡萄糖酸钙、盐酸四环素、二氮嗪、亚叶酸钙、甲氨蝶呤、头孢哌酮钠、大观霉素、利血平、甘露醇、头孢他啶、硫酸妥布霉素、盐酸吗啡、碳酸氢钠。

（四）葡萄糖酸钙

1.适应证

治疗钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒；过敏性疾患；镁中毒时的解救；氟中毒时的解救；心脏复苏时应用。

2.给药途径

静脉注射。

3.配制方法

用10%葡萄糖注射液稀释。

4.给药说明

缓慢注射，每分钟不超过5ml。

5.注意事项

（1）静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，用氯化钠注射液局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。

（2）静脉注射可出现全身发热，静脉注射过快可产生心律失常甚至心脏停搏、呕吐、恶心。

（3）不宜用于肾功能不全与呼吸性酸中毒患者。

（4）应用强心苷期间禁止静脉注射本品。

6.配伍禁忌

（1）溶媒配伍禁忌

（2）药品配伍禁忌：

氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐。

（五）氯化钙

1.适应证

治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；治疗过敏性疾患；镁中毒时的解救；氟中毒时的解救；心脏复苏时应用。

2.给药途径

静脉注射、静脉滴注。

3.配制方法

用0.9%氯化钠注射液稀释。

4.注意事项

（1）静脉注射时如漏出血管外，可引起组织坏死，一般不用于小儿。

（2）静脉注射可有全身发热，静脉注射过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心脏停搏。

（3）应用强心苷期间禁止静脉注射本品。

（4）不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

5.配伍禁忌

（1）溶媒配伍禁忌

（2）药品配伍禁忌：

碳酸氢钠、促皮质素、氢化可的松琥珀酸钠、地塞米松、依他尼酸钠、呋塞米、硫酸镁、巴比妥类钠盐、盐酸罗通定、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱、磺胺嘧啶钠、两性霉素B、头孢孟多酯钠、头孢曲松钠、氨苄西林钠舒巴坦、头孢唑林钠、头孢拉定、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、拉氧头孢钠、硫酸妥布霉素、乳糖酸红霉素、阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、盐酸四环素、磷霉素钠、盐酸去甲万古霉素、乳酸环丙沙星、加替沙星、对氨基水杨酸钠、乙胺硫脲、乳酸氟哌啶醇、苯妥英钠、依达拉奉、丙泊酚、溴苄铵、盐酸维拉帕米、利血平、果糖二磷酸盐、氨茶碱、盐酸昂丹司琼、三磷酸腺苷、甘露醇、硫酸美芬丁胺、盐酸博来霉素、卡铂、安吖啶、环孢素、双黄连、氨苄西林钠、头孢匹胺钠、头孢吡肟、头孢米诺钠、硫酸阿米卡星、硫酸多黏菌素B、甲硝唑、盐酸肾上腺素、盐酸多巴酚丁胺、泮库溴铵。

（六）硫酸镁

1.适应证

常用于妊娠高血压；降低血压，治疗先兆子痫和子痫；也可用于治疗早产。

2.给药途径

静脉注射、静脉滴注。

3.配制方法

用5%葡萄糖注射液稀释。

4.注意事项

（1）禁用于严重心、肾功能不全和呼吸系统疾病者，以及哺乳期妇女。

（2）有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用，孕妇及老年患者慎用。

（3）注射前应检查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。

（4）如出现急性镁中毒现象，可用10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射解救。

5.配伍禁忌

（1）溶媒配伍禁忌

（2）药品配伍禁忌：

硫酸多黏菌素B、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素、氯化钙、碳酸氢钠。

三、危害药物的调配

静脉用危害药物按标准操作流程与操作规程进行调配可保证成品输液质量，保障患者合理用药，并防止危害药物对调配操作人员的职业暴露和对环境的污染。

（一）人员要求

1.负责危害药物用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。

2.从事危害药物调配工作的药学或护理专业技术人员应当接受药学专业知识与技能和岗位职责、调配操作流程与操作规程、应急处理技能、法律法规与规章制度等相关内容培训，经考核合格后上岗，并应定期接受医药学专业继续教育。

3.从事危害药物混合调配工作相关的人员应定期轮岗，每年至少进行1次健康检查，建立健康档案。如出现危害药物毒副作用的症状及体征，应当及时调离工作岗位。

（二）混合调配操作流程和要求

危害药物混合调配操作流程为：开启空调净化系统和生物安全柜风机—洁净控制区穿戴—穿戴个人防护设备—物品准备—清洁消毒—加药混合调配—成品输液核对—成品输液包装—废弃物处置—清场。

1.调配操作前的准备工作

（1）调配操作前30分钟按操作规程启动洁净控制区的空调净化系统和生物安全柜风机，并确认其处于正常工作状态。每天上午和下午记录洁净控制区的温湿度及压力参数，如技术参数不符合规范要求应及时报告负责人，并采取措施或报修。

（2）危害药物的加药混合调配须设立独立物理隔断的调配操作间，且在指定的、独立的Ⅱ级A2型生物安全柜中进行操作，并且生物安全柜只有处于正常工作状态时才能使用，确保柜内压力保持在60~170Pa安全范围。使用时前挡玻璃开启高度不超过安全警戒线18cm处，确保负压，以防止危害药物气溶胶向外扩散。柜内只放置混合调配的必需物品，以免物品过多干扰气流循环。回风槽的空气循环不得受阻，以免混合调配操作人员遭受危害药物职业暴露伤害。

（3）混合调配操作人员在进入洁净调配间调配危害药物前，应正确佩戴双层医用口罩或者N-95型口罩、戴一次性帽子、穿连体洁净服，避免毛发暴露及皮肤暴露；再穿一次性无纤维脱落、非渗透性材料制成的防护衣，穿一次性鞋套；然后进入调配间。使用后的一次性防护衣和鞋套不得穿出危害药物混合调配区外。

（4）戴双层无粉灭菌橡胶手套或丁基橡胶手套，戴手套前应对手套进行安全性检查，如有破损不得使用。戴双层手套时，内层手套应戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，应确保手套和防护衣之间没有任何手腕皮肤的暴露。连续工作30分钟更换1次手套，连续工作超过3小时更换1次防护衣。操作过程中出现手套破损或被污染时，应立即更换手套。

（5）调配开始前准备好混合调配所需的物品，包括无菌纱布、砂轮、签字笔、75%乙醇、酒精喷壶、利器盒、专用密封袋和黄色垃圾袋。按操作规程进行生物安全柜的清洁和消毒。

2.混合调配中的操作要求

（1）在操作台中央铺上一块一次性医用吸附垫单，防止危害药物滴漏而污染台面。混合调配前再次核对药品名称、规格、数量、有效期等信息和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。

（2）西林瓶型混合调配操作

1）使用蘸有75%乙醇的纱布擦拭西林瓶的表面，以除去表面的危害药物残留物。使用后的纱布放入密封袋内密封处理。选择适宜的一次性加药注射器，检查外包装和有效期，确认无误后方可使用。注射器应与针头连接牢固，防止抽吸药液时针头脱离针座。用适宜的消毒剂对西林瓶胶塞、输液加药口进行消毒。

2）将西林瓶垂直放在操作台面上，用加药注射器抽取适量溶媒，穿刺时应将针头斜面朝上，以45°将针头插入西林瓶胶塞内，直至斜面有一半覆盖，将针头垂直插入西林瓶胶塞。保持注射器与西林瓶胶塞垂直。使用侧孔加药注射器时可以垂直穿刺。回拉注射器活塞，将西林瓶内的空气抽入注射器内，使西林瓶内产生负压。在不推动注射器活塞的情况下，使注射器内的溶媒因负压自动流入西林瓶内；如果必须加推活塞，应缓慢操作，以免药液泄漏。重复以上步骤，直至所有溶媒全部注入西林瓶内，且空气被抽入注射器内。

3）将针头完全没入西林瓶内，握紧注射器和西林瓶，缓慢转动西林瓶，直至所有药品粉末完全溶解。保持针头完全没入西林瓶内，将西林瓶倒置，回拉注射器活塞，将药液抽入注射器内，使西林瓶内产生负压。继续回拉注射器活塞，将液体和空气进行交换，直至西林瓶内的药液全部抽入注射器内。回拉活塞，使空气进入注射器内，旋转注射器，使所有气泡位于注射器顶部。手持注射器呈90°，小心地将所有多余的空气注回西林瓶。抽吸药液时应确保注射器内的液体容量不超过注射器容量的3/4，并且药液中不得出现任何气泡。

4）当注射器内抽入需要的剂量后，紧握注射器和活塞，将西林瓶竖直放在操作台面上，将注射器抽出，直至只有针头的一小部分留在西林瓶内，回拉注射器活塞，将西林瓶内的少量空气抽入注射器内，直至回拉至注射器手柄末端。将注射器和针头完全拔出西林瓶，将抽取的药液加入稀释液中即可。

（3）安瓿型混合调配操作

1）将安瓿放在生物安全柜操作台面上，轻拍安瓿颈部，清空安瓿颈的液体。用适宜的消毒剂进行安瓿颈部、输液加药口的消毒。

2）快速折断安瓿颈部，将安瓿颈部置于密封袋内；略微倾斜安瓿，插入针头，回拉活塞，抽取所需剂量的药液。移除针头，并将针头放入利器盒内。在注射器上连接一个新的针头，将注射器内药液加入稀释液中即可。

3.混合调配后的操作要求

（1）每袋输液混合调配完成后，再次核对输液标签、药品名称、规格、剂量，准确无误后，操作人员和核对人员在输液标签上签名或盖章，并再次清洁输液袋外表面和加药口，将危害药物成品输液用专用密封袋单独包装并密封后传出。

（2）如有剩余的药液需要再次使用，则应在西林瓶上标明药品名称、溶媒、浓度、日期、有效期以及相关人员的签字等，用密封袋密封并妥善储存。

（3）调配完毕及时清场，不得留有与下一袋输液调配无关的任何药品与物品。废弃物应按危害药物废弃物处置原则进行处置。

（三）混合调配注意事项

1.危害药物混合调配操作完成后，应在调配操作间完成成品检查校对工作，由第2位药学专业技术人员按照危害药物成品输液核对规程和检查校对内容进行核对，危害药物废弃物按医疗废弃物处理规定处置。

2.妊娠期和哺乳期人员应避免危害药物的加药混合调配操作。

3.涉及自动化加药混合调配设备的使用，应做好前期的设备验证工作，包括设备稳定性、加药剂量的准确性、药品残留量等，并制定完善的工作制度和操作规程。

四、抗生素的调配

静脉用抗生素的混合调配需按标准操作流程与操作规程进行。

（一）基本要求

1.负责摆药、加药混合调配工作的药学专业技术人员应具有药士及以上专业技术职务。加药混合调配工作的护理人员应具有护士及以上专业技术职务任职资格，在静脉用药调配中心工作岗位应是固定或至少1年以上方准轮岗。

2.个人防护用品包括洁净区用鞋、洁净隔离服、一次性口罩与帽子、无粉灭菌乳胶（丁基）手套、手消毒液等。抗生素的调配操作应在生物安全柜内进行，选用的型号为Ⅱ级A2型，外径为1.8m。

（二）调配操作前的准备工作

在调配操作前30分钟按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态。按照更衣操作规程洗手更衣后进入调配间，将摆有药品的药车推至洁净工作台附近的指定位置；并准备调配操作用物品：注射器、75%乙醇或碘伏、无纺布、利器盒、医疗废弃袋、笔等。用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭洁净工作台内部的各个部位。

（三）混合调配操作

1.调配前的校对。调配药学专业技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等和药品完好性，确认无误后，进行加药混合调配。

2.选用适宜的一次性注射器，检查并拆除外包装，旋转针头连接注射器并固定，确保针尖斜面与注射器刻度处于不同侧。将药品放置于洁净工作台的操作区域，用75%乙醇或碘伏消毒基础输液袋/瓶的加药处、药品安瓿瓶颈或西林瓶胶塞。

3.调配注射液，应当在洁净工作台侧壁打开安瓿，要避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上，用注射器抽取所需的药液量，注入基础输液袋/瓶内轻轻摇匀。

4.调配粉针剂，用注射器抽取适量溶媒注入西林瓶内，轻轻摇动或置于振荡器上助溶，待完全溶解后，抽出所需的药液量，注入基础输液袋/瓶内轻轻摇匀。

（四）调配结束后的操作要求

1.再次核对输液标签上的药品名称、规格、剂量、有效期，以及须特别注意的事项已做的提示性注解或标识等，准确无误后，在输液标签的相应位置签名或盖章。将调配好的成品输液以及空安瓿和西林瓶传送至成品输液核对包装区，进入成品输液核对包装程序。

2.每日调配结束后，应立即全面清场，物品归回原存放处，清除废弃物，按清洁、消毒操作规程进行全面的清洁、消毒，做好登记与交接班工作。按照更衣操作规程出调配间。

（五）混合调配注意事项

1.混合调配时不得采用交叉调配操作，不得在同一操作台面上一人同时进行2组或2组以上混合调配的操作。严格执行无菌操作规程，按照规范的洗手流程洗手，无菌手套不能代替洗手流程。混合调配所用的药品，如果不是整支/瓶的用量，必须在输液标签上明确标注计算方式与实际用量，以便校对。

2.操作台中的物品摆放应当规范，避免跨越无菌区域。生物安全柜内的所有操作在离工作台外沿20cm、内沿8~10cm并离台面10~15cm的区域内进行，药品或物品不得阻挡生物安全柜的散流孔，操作前将防护玻璃下拉至指定位置。调配操作以及清洁、消毒过程应防止任何药液溅入高效过滤器，以免损坏器件或引起微生物滋生。

3.每完成一组混合调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，不得留有与下批调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。

4.抽吸药液时，抽液量不得超过注射器容量的3/4，防止针筒脱栓。操作用品、药品有污染或疑似污染时应当立即更换。调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班药师，确认无误后方可重新调配并记录。

5.在摆药或者加药混合调配时，从事操作的药学或护理人员应将需特别注意的事项做提示性注解，为负责成品输液核对的药师提供依据，如用药浓度换算、非整瓶/支使用药品的实际用量等。

6.输液标签对护士临床给药过程中需特别注意的事项应做提示，如特殊滴注速度的用药监护等。

7.静脉滴注用药物与输液包装容器的相容性。

8.确认患者的药物皮试结果为阴性、患者体质与用药史，以及某些药品的严重或者特殊不良反应等重要信息。选用适宜的抗生素溶媒。确认开具特殊级抗生素使用的医师是否具有相应资质。

五、肠外营养液的调配

规范的肠外营养液操作流程与操作规程可保证成品质量，保障患者肠外营养治疗的安全、有效、经济、适宜和合理。

（一）调配操作人员资质

肠外营养液的调配操作人员为经过药学专业知识和静脉用药集中调配操作岗位责任制规范化培训，并经考核合格的药护专业技术人员。

（二）调配前的操作流程与操作规程

1.调配前的操作流程

进入一更更换专用拖鞋，按七步洗手法洗手并烘干双手。用肘部推开二更门，进入二更穿一次性连体带鞋套洁净隔离服、戴口罩、戴一次性无粉灭菌乳胶手套。用肘部推开门进入调配间，确保手套不被污染。用蘸有75%乙醇的无纺纱布从上到下、从内到外擦拭水平层流洁净台内部。

2.调配前的操作规程

（1）环境准备和人员准备：

按“抗生素的调配”要求中的环境和人员准备操作。

（2）用物准备：

除按“抗生素的调配”操作规定外，尚应准备一次性静脉营养输液袋、挂钩、网套。

（三）混合调配中的操作流程与操作规程

1.肠外营养液必须按顺序进行混合调配操作

（1）将磷酸盐、微量元素分别加入氨基酸溶液中，充分混匀，以避免局部浓度过高；将电解质及胰岛素分别加入葡萄糖或糖盐溶液中，充分混匀；用脂溶性维生素溶解水溶性维生素后加入脂肪乳中，充分混匀。

（2）灌装前关闭三升袋的所有输液管夹；灌装时先灌装葡萄糖或糖盐溶液和氨基酸溶液，将氨基酸溶液套入网套，分别连接三升袋的2根管路并倒转这2种溶液，悬挂在水平层流洁净台的挂杆上，打开输液管夹，缓慢按压，充分混匀，待葡萄糖或糖盐溶液和氨基酸溶液全部流入三升袋后，及时关闭相应的输液管夹，防止进入过多的空气。

（3）最后灌入脂肪乳，先套入网套，连接三升袋的第3根管路并倒转脂肪乳溶液，悬挂在水平层流洁净台的挂杆上，打开输液管夹，缓慢按压，充分混匀，待脂肪乳全部流入三升袋后，及时关闭相应输液管夹，防止进入过多的空气。

（4）拆除输液管，使三升袋口向上，将袋中多余的空气排出后关闭截流夹，再将输液管口套上无菌帽；挤压三升袋，观察是否有液体渗出，如有渗出则应报损并重新调配。

2.混合调配中的操作规程

（1）检查混合调配用物料，除常规有效期、包装密封性、有无潮湿外，还应检查一次性静脉营养输液袋有无裂纹，输液管夹、截流夹的性能等是否完好。

（2）核对输液标签上的患者年龄、药品名称、规格、用量、用药时间、用药频次、药品有效期和完好性等信息的准确性，并再次检查选用的溶媒与基础输液的适宜性、静脉用药品配伍以及剂量的合理性，确认无误后按输液标签将药品有序摆放于水平层流洁净台操作台面，针剂在上，液体在下，然后按规定对药品西林瓶/安瓿及基础输液袋/瓶操作部位进行消毒。

（3）根据调配任务及药品特点选用适宜的一次性注射器，从开口处撕开，旋转针头连接注射器，固定针头，确保针尖斜面与注射器刻度处于相反方向，拉动针栓检查有无漏气。混合调配中随时固定针栓，防针栓脱落。微量元素、水溶性维生素、脂溶性维生素、磷酸盐溶液及其他电解质溶液的注射器应分别独立使用并做好相应标识。50ml注射器用于混合调配电解质；20ml注射器用于混合调配微量元素、水溶性维生素、脂溶性维生素、磷酸盐溶液；10ml注射器用于混合调配25%硫酸镁；1ml注射器用于混合调配胰岛素。

（4）混合调配操作前、中、后均应当核对输液标签上的患者和药品的基本信息的准确性、完好性；严格执行调配操作规程与无菌操作规范，按流程逐一抽吸药品，药液务必抽吸干净、残留液符合规定。

3.工业化三腔袋　脂肪乳、氨基酸、葡萄糖注射液按顺序进行混合调配。

（1）工业化三腔袋水平放置，沿着上边缘撕掉紧挨端口的凹槽，轻轻撕开长边，去除外包装；将工业化三腔袋放置于操作台台面，从把手边向端口边紧紧卷起，首先用右手握住，然后左手持续给力，直到垂直密封条被挤压打开；颠倒3次，可以使三腔袋内的液体充分混合；除去钢针口的防破坏标签并消毒。

（2）根据输液标签先抽吸需要量的胰岛素加入三腔袋内，缓慢按压，充分混匀；用脂溶性维生素溶解水溶性维生素后加入三腔袋内，缓慢按压，充分混匀；将磷酸盐、微量元素分别加入三腔袋内，缓慢按压，充分混匀，以避免局部浓度过高；最后将电解质加入三腔袋内，缓慢按压，充分混匀。

（3）根据输液标签将规格较大的丙酰胺谷氨酰胺注射液和/或ω-3鱼油脂肪乳使用灌装通路灌入三腔袋内，缓慢按压，充分混匀。

4.操作人员应自行审核输液标签上的患者和药品信息以及用量、用法、用量计算等信息与调配所用过的药品空西林瓶、空安瓿的相关信息相一致，准确无误后在贴于三升袋的输液标签上签名。

5.校对人员应再次进行校对，保证输液标签上的患者和药品信息以及用量、用法、用量计算等信息与调配所用过的药品空西林瓶或安瓿的相关信息相一致，检查截流夹是否关闭，确认正确无误后，通过传递窗将成品肠外营养液与相关的空西林瓶、空安瓿等传送至校对包装区。

6.每批次操作完成后应立即整理、清洁台面，用蘸有75%乙醇的无纺纱布擦拭台面，不得留有与下批输液混合调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。

7.混合调配过程中如有疑问，应立即停止操作，报告当班负责人，确认无误后方可重新混合调配并记录。

8.辅助人员将混合调配完的成品输液传出调配间。

（四）混合调配后的操作流程与操作规程

1.清场

清除操作区台面上的物品，将损伤性废物如针头放入到利器盒中，针筒、辅料等其他医疗废物置于黄色废物包装袋中，封口并传出混合调配间；脱手套，关闭水平层流洁净台。

2.清洁

用蘸有清水的无纺纱布由污染相对轻的区域到污染相对较重的区域清洁，先清洁玻璃、墙壁、传递窗、转运车，然后清洁操作台外壁—内侧顶部—内壁四周—台面，最后擦拭操作台对应的地面，用蘸有清水的专用拖布拖地，保证地面无玻璃碎屑等。

3.消毒

用蘸有75%乙醇的纱布由无菌要求相对高的区域到无菌要求相对低的区域消毒，依次消毒操作台台面—内壁四周—内侧顶部—外壁、转运车、传递窗、墙壁、玻璃等，注意纱布专区使用，开启操作台风机及紫外线灯，1小时后关闭。

4.脱衣换鞋

进入二更脱一次性洁净隔离服与口罩，进入一更更换拖鞋，七步洗手法洗手，出调配间。

（五）混合调配注意事项

1.严格执行规范的洗手操作流程，手套有破裂、渗透性时应立即更换。

2.规范无菌物品管理，储存应符合要求，无菌物品保存合格证留样。

3.混合调配操作应严格按照无菌技术在水平层流洁净台上进行。无菌技术是一个完整的、系统的操作体系，包括无菌环境设施，无菌设备器材、物品及人员的无菌操作等。

4.所有的无菌物品或操作关键部位须暴露在最洁净的空气中，即“开放窗口”，也就是水平层流洁净台内侧至少15cm处，水平层流洁净台外沿是万级、百级空气交汇处，不得进行混合调配操作。同时操作台物品的摆放不能阻挡洁净层流，且至少距离层流洁净台后壁8cm。

5.操作及清洁消毒过程避免任何液体溅入高效过滤器，以免损坏器件或引起微生物滋生。安瓿在层流洁净台侧壁打开，应当避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上。

6.西林瓶类粉针剂药品需抽吸适量液体充分溶解后再稀释。

7.玻璃碎屑、丁基胶塞脱落。调配过程中脱落的微小玻璃碎屑、丁基胶塞不容易肉眼观察，应规范调配手法，加强查对。

8.严格按照流程和规程进行混合调配操作，确保肠外营养液的稳定性。

（1）磷与钙不可加入同一载体中，以防止生成磷酸钙沉淀。

（2）葡萄糖的pH为3.5~5，脂肪乳剂的pH＜5时容易影响稳定性，故不宜直接与脂肪乳剂混合。

（3）电解质不应直接加至脂肪乳剂中，以避免破坏脂肪乳剂的分子结构，导致破乳。

（4）多种微量元素注射液与甘油磷酸钠注射液应分别加入2瓶氨基酸，避免局部浓度过高发生变色反应。

9.混合调配所用的药物如果不是整瓶/支用量，应有第二者校对，并在输液标签上有明显标识，以便成品核对者校对。

10.胰岛素可被聚氯乙烯滴注管吸附，建议使用胰岛素泵给药。

11.成品肠外营养液传递至病房（区）宜立即使用，如需存放，应置于2~8℃处，放置时间不得超过16小时。

（六）各关键环节的操作注意事项

调配肠外营养液时，以下环节尚应特别关注：

1.审核用药医嘱

审核肠外营养液用药医嘱除按照《静脉用药集中调配质量管理规范》中“审核处方或用药医嘱操作规程”进行审核之外，尚应特别关注液体量、总热量、渗透压、一价和二价离子浓度、糖脂比、热氮比等。

2.核对输液标签

由于肠外营养液输液标签组分多、一般为两联，应确认审核校对患者、药品等各项信息的完整性、正确性、清晰度，并应核对无信息遗漏。必须向病房（区）药疗护士特别交代的有关事项，应在输液标签或书面咨询书写清楚。

3.摆药贴签核对

须冷藏的药品如脂溶性维生素、胰岛素，摆药后应存放于冷藏冰箱指定位置，并登记温度，次日混合调配前再传至调配间。采用工业化三腔袋调配脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液，为防止氨基酸变色，摆药后外包装不得提前拆除，应在混合调配操作时现场拆除。

4.成品肠外营养液核对

应重点核对成品肠外营养液的质量，有无变色、分层破乳。核对输液夹、截流夹是否关闭，是否套无菌帽，输液袋有无渗漏。非整瓶/支用量药品标记是否完整清楚、清晰，计算是否正确。须向病房（区）药疗护士特别交代的有关事项是否已在输液标签或书面咨询书交代清楚。

5.成品输液发放及运送

肠外营养液应用专用包装袋单独核对包装以避免交叉污染，应轻拿轻放，包装时一般以每包2~3袋为宜，要避免重压。用固定转运箱，以8~10袋为宜，避免重压，避免剧烈晃动转运箱，以防输液夹与截流夹松动。

6.交接成品肠外营养液与滴注给药

与治疗护士交接时注意输液夹、截流夹是否处于关闭状态，液体有无渗漏。