前言

近年来，抗肿瘤药物的超说明书用药是临床抗肿瘤治疗中面临的一个重要问题，由于肿瘤疾病的复杂性和药品说明书适应证相较于临床研究的滞后性，超说明书用药成为比较普遍的现象。抗肿瘤药物常常具有细胞毒性，且有些品种价格昂贵，规范其超说明书用药有利于提升患者临床药物治疗受益，并且在一定程度上避免用药不当导致的医患纠纷与法律责任。

针对以上背景，本书聚焦抗肿瘤药物超说明书使用问题，采用循证医学的方式，以国内外指南和临床试验为指导，归纳常见抗肿瘤药物超说明书使用的适应证和用法用量等，以参考手册的形式提供超说明书用药证据。该参考手册面向抗肿瘤专业相关的医务工作者，期望为临床医生在抗肿瘤药物超说明书用药时提供有效依据，从而实现规范、合理、有效的个体化治疗，推动抗肿瘤药物治疗理念的进步。

本书由总论和各论两部分组成，共13章。总论部分首先围绕“超说明书用药的定义”阐述了国内外超说明书用药的背景与用药现状；然后概述了超说明书用药面临的法律风险和规范手段，超说明书用药带有探索性质，因此存在潜在的法律风险，但是在某种程度上满足了患者的治疗需求，因此寻找适当的手段规范超说明书用药是十分必要的；最后列举了抗肿瘤药物超说明书用药的常见问题与应用举例，让读者能够更直观地了解目前规范超说明书用药这一紧迫的问题。

各论部分根据药物性质对肿瘤治疗中常被超说明书使用的药物进行分类，并对撰稿时已获批的适应证与超说明书用药的用法进行详细列举。本部分10个章节将药物分为以下类型：烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌系统药物以及其他抗肿瘤药物。根据国内外指南、临床试验等高级别证据阐述以上类型药物的超说明书使用的适应证与用法。

由于编者的水平和时间有限，在内容上可能会有许多不足和缺陷，且所有循证证据检索时间截至2023年6月，真诚希望广大读者不吝赐教和指正，促使我们将来修订再版的内容撰写更加完善。

肖洪涛

2023年6月